Unió Europea - estonià - EMA (European Medicines Agency)

retrophin europe ltd - koliinhape - ainevahetus, kaasasündinud vead - vere ja maksa ravi - koolhape fgk on näidustatud ravi kaasasündinud vead esmase sapphappe sünteesi, imikutel alates ühe kuu vanuse pideva elukestva ravi läbi täiskasvanueas, mis hõlmab järgmisi ühe ensüümi vead:sterooli 27-hydroxylase (esitades võimalikult cerebrotendinous xanthomatosis, ctx) puudulikkus;2- (või alfa-) methylacyl-coa racemase (amacr) puudulikkus; - kolesterooli 7 alfa-hydroxylase (cyp7a1) puudus.

Unió Europea - estonià - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - lomitapide - hüperkolesteroleemia - lipiidi modifitseerivad ained - lojuxta on näidustatud täiendava ravimina low‑fat dieedi ja teiste lipid‑lowering ravimitega või ilma madala tihedus lipoproteiinide (ldl) aferees homosügootse päriliku hüperkolesteroleemia korral (homosügootse) täiskasvanud patsientidel. geneetilise kinnitus hofh tuleks saada, kui vähegi võimalik. muud liiki esmane hyperlipoproteinaemia ja teisesed põhjused hypercholesterolaemia e. nephrotic sündroom, hüpotüreoidism) peab olema välistatud.

Unió Europea - estonià - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ranibizumab - wet macular degeneration; macular edema; diabetes complications; myopia, degenerative; choroidal neovascularization - oftalmoloogilised vahendid - lucentis on näidustatud täiskasvanute jaoks:ravi neovascular (märg) vanusega seotud makuladegeneratsiooni (amd)raviks nägemispuudega tõttu choroidal neovascularisation (cnv)ravi nägemispuudega tõttu diabeediga macular turse (dme)ravi nägemispuudega tõttu macular turse teisejärguline võrkkesta veeni oklusioon (branch rvo-või kesk-rvo).

Unió Europea - estonià - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - lenalidomiid - multiple myeloma; lymphoma, mantle-cell; myelodysplastic syndromes - immunosupressandid - mitu myelomarevlimid nagu monotherapy on märgitud hooldus-ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on äsja diagnoositud hulgimüeloom, kes on läbinud tüvirakkude autoloogne siirdamine. revlimid, kui kombineeritud ravi deksametasooni või bortezomib ja deksametasoon või melphalan ja prednisoon (vt lõik 4. 2) on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on varem ravimata hulgimüeloom, kes ei ole abikõlblikud siirdamist. revlimid koos deksametasooni on näidustatud ravi hulgimüeloom täiskasvanud patsientidel, kes on saanud vähemalt ühe eelneva ravi. müelodüsplastiline syndromesrevlimid nagu monotherapy on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on vereülekande sõltuvad aneemia tõttu on väike - või keskmise-1-risk, müelodüsplastiline sündroom, mida seostatakse isoleeritud kustutamise 5q tsütogeneetiline anomaaliaid, kui muud ravivõimalused on ebapiisav või puudulik. mantlit raku lymphomarevlimid nagu monotherapy on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on taastekkinud või tulekindlad mantlit raku lümfoom. follikulaarne lymphomarevlimid koos rituksimabi (anti-cd20 antikeha) on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on varem ravitud follikulaarne lümfoom (hinne 1 – 3a).

Unió Europea - estonià - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituksimab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; wegener granulomatosis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; microscopic polyangiitis - antineoplastilised ained - truxima on näidatud täiskasvanute jaoks järgmisi andmeid:mitte-hodgkini lümfoom (nhl)truxima on näidustatud raviks eelnevalt ravimata patsientidel iii etapp iv follikulaarne lümfoom kombinatsioonis keemiaraviga. truxima säilitusravi, on näidustatud ravi follikulaarne lümfoom patsientide reageerimine induktsiooni teraapia. truxima monotherapy on näidustatud patsientidele, kellel iii etapp iv follikulaarne lümfoom, kes on kemo vastupidavad või on oma teine või järgmine hakkavad pärast keemiaravi. truxima on näidustatud patsientide raviks cd20 positiivne hajus suur b-rakkude mitte hodgkini lümfoom koos karbonaad (tsüklofosfamiid, doxorubicin, vincristine, prednisoloon) keemiaravi. krooniline lümfoidne leukeemia (cll)truxima kombinatsioonis keemiaraviga on näidustatud patsientide raviks eelnevalt ravimata ja taastekkinud/tulekindlad cll. on kättesaadavad ainult piiratud andmed selliste ravimite efektiivsuse ja ohutuse kohta, mida varem raviti monoklonaalsete antikehadega, sh truxima'ga või eelneva truxima ja kemoteraapiat põdevate patsientidega. reumatoidartriidi arthritistruxima koos metotreksaadi on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on raske aktiivne reumatoidartriit, kes on ebaadekvaatne reaktsioon või talu teisi haigust moduleeriva anti reumaatilised ravimeid (dmard), sh ühte või enamat tuumori nekroosi faktori (tnf) inhibiitorite ravi. truxima on näidanud, et vähendada määra progressioon ühise kahju, mida mõõdetakse x-ray ja parandab füüsilist funktsiooni, kui antud koos metotreksaadi. granulomatosis koos polyangiitis ja mikroskoopilised polyangiitistruxima, koos glucocorticoids, on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on raske, aktiivse granulomatosis koos polyangiitis (wegener ' s) (gpa) ja mikroskoopilised polyangiitis (mpa). pemphigus vulgaristruxima on näidustatud ravi patsientidel, kellel on mõõdukas kuni raske pemphigus vulgaris (pv).

Unió Europea - estonià - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - alirocumab - düslipideemiad - lipiidi modifitseerivad ained - esmane hypercholesterolaemia ja segatud dyslipidaemiapraluent on näidatud täiskasvanute esmane hypercholesterolaemia (heterozygous perekondliku ja mitte-perekondlik) või segatud dyslipidaemia, lisandina toitumine:koos statin või statin teiste lipiide langetav ravi patsientidel suuda saavutada ldl-c eesmärke, mille maksimaalne talutav annus statin või,üksi või kombinatsioonis teiste lipiide alandav ravi patsientidel, kes on statiini talu või kellele statin on vastunäidustatud. asutatud ateroskleroosne südame-veresoonkonna haiguste praluent on näidatud täiskasvanute asutatud ateroskleroosne südame-veresoonkonna haiguste, et vähendada südame-veresoonkonna riskide vähendamine ldl-c taset, lisandina korrigeerimist ning muid riskitegureid:koos maksimaalne talutav annus statin koos või ilma teiste lipiide alandav ravi või,üksi või kombinatsioonis teiste lipiide alandav ravi patsientidel, kes on statiini talu või kellele statin on vastunäidustatud. uuringu tulemused seoses toimet ldl-c, kardiovaskulaarsete sündmuste ja elanikkonna uuritud vt lõik 5.

Unió Europea - estonià - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - liraglutiid - obesity; overweight - diabeetis kasutatavad ravimid - saxenda on märgitud lisandina, et vähendatud kalorsusega dieeti ja suurendada füüsilist aktiivsust kaalujälgimine täiskasvanud patsientidel, kellel esialgse kehamassi indeksi (kmi)• ≥ 30 kg/m2 (rasvunud), või• vähemalt 27 kg/m2, < 30 kg/m2 (ülekaaluline) juuresolekul vähemalt üks kaal-seotud haigestumus nagu dysglycaemia (pre-diabeet või 2. tüüpi diabeet), hüpertensioon, dyslipidaemia või obstruktiivne uneapnoe hingamisteraapia. ravi saxenda tuleks lõpetada pärast 12 nädalat 3. 0 mg/päevas annust, kui patsiendid ei ole kaotanud vähemalt 5% nende esialgsest kehakaalust.

Unió Europea - estonià - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - bortesomiib - mitu müeloomit - antineoplastilised ained - velcade monoteraapiana või kombinatsioonis pegüleeritud liposomaalse doksorubitsiini või deksametasooniga progresseeruva hulgimüeloomiga täiskasvanud vähemalt 1 eelnevat ravi saanud ja kes on juba läbinud või on näidustatud sobimatud hematopoeetiliste tüvirakkude. velcade koos melphalan ja prednisooni on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on varem ravimata hulgimüeloom, kes ei ole abikõlblikud suure annusega keemiaravi koos vereloome tüvirakkude siirdamine. velcade koos deksametasooni või deksametasooni ja talidomiid, on näidustatud induktsiooni ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on varem ravimata hulgimüeloom, kes on kõlblikud suure annusega keemiaravi koos vereloome tüvirakkude siirdamine. velcade koos rituksimabi, tsüklofosfamiid, doxorubicin ja prednisooni on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on varem ravimata mantlit raku lümfoom, kes ei sobi vereloome tüvirakkude siirdamine.

Unió Europea - estonià - EMA (European Medicines Agency)

janssen cilag international nv - selexipag - hüpertensioon, kopsuvähk - antitrombootilised ained - uptravi on näidustatud pikaajaliseks pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni (pah) täiskasvanud patsientidel koos who funktsionaalse klassi (fc) ii-iii, kas tingituna vastunäidustatud patsientidele, kellel antagonistiga (era) ja/või fosfodiesteraasi tüüp 5 (pde5) inhibiitoritega või patsientidele, kes ei ole kandidaadid ravi saamist. efektiivsust on näidatud pah elanikkonnale, sh idiopaatiline ja pärilik pah, pah on seotud sidekoe kahjustused, ja pah seotud parandatud lihtsaid kaasasündinud südamehaigused.

Unió Europea - estonià - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - pioglitasoonvesinikkloriid - suhkurtõbi, tüüp 2 - alimentary seedetrakti ja ainevahetust - pioglitazone on näidustatud ravi 2. tüüpi suhkurtõve:kui monotherapy - täiskasvanud patsientidel (eelkõige ülekaalulistel patsientidel) ebapiisavalt kontrollitud toitumise ja treeningu kohta, kellele metformiin ei sobi, sest vastunäidustused või intoleranceas dual suukaudne ravi kombinatsioonis - metformiin, täiskasvanud patsientidel (eelkõige ülekaalulistel patsientidel), millel piisavalt glycaemic kontrolli hoolimata maksimaalne talutav annus monotherapy koos metformiin - sulphonylurea, ainult täiskasvanud patsientidel, kes näitavad talu metformiin või kellele metformiin on vastunäidustatud, ebapiisav glycaemic kontrolli hoolimata maksimaalne talutav annus monotherapy koos sulphonylureaas kolmekordse suukaudse ravi kombinatsioonis - metformiin ja sulphonylurea, täiskasvanud patsientidel (eelkõige ülekaalulistel patsientidel), millel piisavalt glycaemic kontrolli hoolimata dual suukaudne ravi. pioglitazone on ka näidatud koos insuliini tüüp 2 diabeet täiskasvanud patsientidel, kellel on ebapiisav glycaemic kontrolli insuliini, kellele metformiin ei sobi, sest vastunäidustusi või talumatust. pärast algatamist ravi pioglitazone, patsiente tuleks läbi vaadata pärast 3 kuni 6 kuud hinnata piisavust ravi (e. vähendada hba1c). patsientidel, kes ei näita piisava vastuse, pioglitazone tuleks lõpetada. arvestades võimalikke riske pikaajalise ravi, arstid tuleks kinnitada järgmiste korraliste kommentaare, mis kasu pioglitazone on hooldatud.